Mais de quatro décadas transformando ciência em produtos, patentes e empresas

Em 1984, ainda no início da formação em Farmácia, Luis Eduardo da Cruz começou o desenvolvimento da síntese da sulfadiazina de prata em um pequeno laboratório improvisado de pesquisa na Universidade Federal do Rio de Janeiro, em cooperação e sob orientação do Prof. Claudio Costa Neto. A motivação era clínica e concreta: a observação do tratamento de queimados no Centro de Queimados do Hospital do Andaraí, onde a sulfadiazina de prata — padrão-ouro na profilaxia antimicrobiana de queimaduras — estava disponível apenas por importação, com custo e abastecimento restritos.

O trabalho de bancada prosseguiu depois dentro de uma farmácia no bairro da Saúde, no Rio de Janeiro, onde o desenvolvimento ganhou rotina própria. Ao longo de cerca de 36 meses e 18 lotes de formulação, foram resolvidos estabilidade físico-química e microbiológica, biodisponibilidade tópica, tolerância em pele comprometida e controle da variabilidade da matéria-prima, com avaliação da atividade antimicrobiana no Instituto de Microbiologia da UFRJ.

Em 1986 a síntese estava concluída, formando o núcleo tecnológico do Dermazine — e, mais do que isso, o núcleo de uma trajetória industrial: esse capítulo se consolidaria, em 1990, com a fundação da Silvestre Labs Química e Farmacêutica.

Em 1990, Luis Eduardo da Cruz fundou a Silvestre Labs Química e Farmacêutica, convertendo o conhecimento acumulado desde 1984 — da síntese da sulfadiazina de prata ao domínio da formulação — em operação industrial. O Dermazine, creme de sulfadiazina de prata 1% para o tratamento de queimaduras, tornou-se produto nacional registrado e distribuído, substituindo a dependência da importação.

Sob sua liderança, a plataforma tecnológica da sulfadiazina de prata foi expandida: o Dermacerium e o Dermacerium HS combinaram sulfadiazina de prata a nitrato de cério, e o GinoDermazine estendeu a plataforma ao uso ginecológico. Décadas depois, a empresa industrializaria ainda o biomaterial ExtraGraft XG-13, transferido da UNICAMP.

A Silvestre Labs alcançou, em 2007, o primeiro lugar no grupo de média-alta intensidade tecnológica do Índice Brasil de Inovação. O ciclo farmacêutico iniciado em 1984 encerrou-se em 2021 com o acordo de transferência de tecnologia e registros de Dermazine, GinoDermazine, Dermacerium e Dermacerium HS ao Cristália — garantindo continuidade de acesso aos produtos.

A construção do laboratório de criogenia foi concluída em 2000 e a empresa iniciou as atividades em 2001. Em sua história institucional, a Cryopraxis registra a inauguração do primeiro banco privado brasileiro dedicado às células-tronco do sangue do cordão umbilical.

A iniciativa criou capacidades duradouras em coleta, processamento, criopreservação, rastreabilidade, cadeia de custódia, qualidade e armazenamento de material celular — infraestrutura que passaria a sustentar, décadas depois, programas de pesquisa e desenvolvimento de produtos de terapia avançada.

O programa ReACT (Refractory Angina Cell Therapy) iniciou em julho de 2005, conforme o registro NCT01966042, com conclusão primária em novembro de 2011 e conclusão do estudo em dezembro de 2012. Luis Eduardo da Cruz atuou como gestor/coordenador do projeto de desenvolvimento.

Sua presença científica é documentada de forma longitudinal: coautor do estudo clínico publicado em 2009 e segundo autor da atualização de longo prazo publicada em 2015, ambos em Cell Transplantation.

No plano da propriedade intelectual, a Cryopraxis figura como cotitular da família “Ischemic Tissue Cell Therapy”; a inventoria formal pertence a outros pesquisadores do programa.

Em coautoria com Silvia P. Azevedo, Luis Eduardo da Cruz discutiu, já em 2006–2007, a translação de células-tronco e medicina regenerativa para produtos, indústria farmacêutica, escalonamento e modelos de acesso.

Os capítulos antecedem e complementam a produção em periódicos e marcam a projeção internacional do seu trabalho autoral.

Em 2006, Luis Eduardo da Cruz recebeu o título de Benemérito do Estado do Rio de Janeiro (Resolução nº 1.133/2006). Em 2007, a Silvestre Labs alcançou o primeiro lugar no grupo de média-alta intensidade tecnológica do Índice Brasil de Inovação.

No mesmo período, a Cryopraxis obteve acreditação internacional AABB, e em 2009 veio o Prêmio FINEP de Inovação na categoria Inventor Inovador, associado à formulação de higiene oral antibacteriana e reveladora de placa.

A patente brasileira do DentPlaque (PI 0102757-3 B1) teve concessão publicada na RPI nº 2028, em 17/11/2009, com Luis Eduardo da Cruz como inventor e titular.

A família Colzen — composição farmacêutica e curativo com sal de cério associado a matriz de colágeno — obteve concessões documentadas nos Estados Unidos, Europa, Japão, China e Brasil, além de registro histórico em Hong Kong.

O ExtraGraft XG-13 é um biomaterial/substituto ósseo — e não um medicamento — descrito com composição de 75% de hidroxiapatita bovina e 25% de colágeno bovino tipo I.

A tecnologia teve origem acadêmica na UNICAMP e foi transferida para a Silvestre Labs, que conduziu desenvolvimento industrial, validação e preparação do produto sob a liderança de Luis Eduardo da Cruz.

O trastuzumabe é um anticorpo monoclonal dirigido ao receptor HER2, com indicações estabelecidas em câncer de mama e câncer gástrico HER2-positivos. No projeto, o ativo tecnológico não foi inventado por Luis Eduardo da Cruz nem pela Axis Biotec: a realização consistiu em estruturar e conduzir a internalização tecnológica no Brasil.

A parceria reuniu a F. Hoffmann-La Roche como detentora da tecnologia, o Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) como laboratório público responsável pela absorção tecnológica e fornecimento ao SUS, e a Axis Biotec como parceira privada nacional. O Termo de Compromisso nº 12/2017 identificou formalmente os três participantes.

Em abril de 2018, o Tecpar anunciou o início das vendas de trastuzumabe ao Ministério da Saúde, com distribuição às Secretarias de Saúde dos 26 estados e do Distrito Federal. A PDP é tratada como projeto histórico: registros oficiais posteriores classificam o TC nº 12/2017 como extinto.

O projeto de transferência da operação da Cryopraxis foi planejado durante aproximadamente três anos, com validações prévias, testes de segurança conduzidos por equipe multidisciplinar e planejamento de contingência.

A operação envolveu 24 tanques de nitrogênio líquido e mais de 40.000 amostras de sangue de cordão umbilical e placentário, com manutenção da cadeia criogênica em torno de -170 °C e apoio logístico da Air Liquide.

O planejamento e a gestão foram conduzidos por Luis Eduardo da Cruz e Simone Amaral da Silva Cruz. A história institucional registra a mudança para Espírito Santo do Pinhal em 2022 e a conclusão pública da transferência em 2023.

O acordo entre Silvestre Labs e Cristália encerrou um ciclo de desenvolvimento farmacêutico iniciado na década de 1980, com geração de valor industrial e continuidade de acesso aos produtos.

A colaboração com o Laboratório de Regeneração Nervosa da UNICAMP iniciou em 2022. As frentes incluem vesículas extracelulares/exossomos derivados de plasma de sangue de cordão em doenças neuromusculares e neurodegenerativas, entre elas Distrofia Muscular de Duchenne e Esclerose Lateral Amiotrófica.

Em 2026, dois pôsteres científicos com Luis Eduardo da Cruz entre os coautores documentam resultados no modelo mdx de Duchenne e no modelo EAE (encefalomielite autoimune experimental, modelo de esclerose múltipla).

O programa é investigacional: os resultados pré-clínicos são promissores, mas não equivalem a eficácia clínica humana.

A documentação de 2025 registra dois eixos com o Radboud: transferência de know-how para produção e expansão de células NK derivadas de progenitores hematopoiéticos e um programa MUC1 CAR–trans-IL15 para câncer de ovário, incluindo clonagem, produção viral, teste de construtos e fabricação de NK modificadas.

Trata-se de um programa de desenvolvimento de candidato investigacional a Produto de Terapia Avançada. Não se trata de medicamento aprovado.