Projetos
Gestão de projetos científicos, industriais e operacionais complexos
Cada projeto é apresentado com contexto, desafio, papel exercido por Luis Eduardo da Cruz, resultado ou status atual e as evidências públicas correspondentes.
2005–2015 — Terapia celular e desenvolvimento clínico
ReACT — Refractory Angina Cell Therapy
Contexto
Pacientes com angina refratária e miocárdio isquêmico viável, sem alternativa convencional de revascularização.
Desafio
Conduzir, no Brasil, um programa de terapia celular autóloga integrando manufatura celular, protocolo clínico, qualidade e comunicação científica ao longo de uma década.
Papel de Luis Eduardo da Cruz
Gestor/coordenador do projeto de desenvolvimento e coautor dos dois principais artigos clínicos do programa. Não é inventor formal da família patentária.
Resultado e status
Estudo iniciado em julho de 2005 (NCT01966042), com conclusão do estudo em dezembro de 2012 e seguimento de longo prazo publicado em 2015. Resultados devem ser lidos dentro das limitações de desenhos abertos e não controlados, com número reduzido de participantes.
2016–2020 — Transferência internacional de tecnologia de biológicos
Roche · Tecpar · Axis Biotec — trastuzumabe
Contexto
Política de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) do Ministério da Saúde, voltada à nacionalização de medicamentos estratégicos.
Desafio
Articular uma multinacional farmacêutica detentora da tecnologia, um laboratório público e uma empresa privada nacional para internalizar a produção de um anticorpo monoclonal anti-HER2 e abastecer o SUS.
Papel de Luis Eduardo da Cruz
Gestão estratégica do projeto no âmbito da Axis Biotec, parceira privada nacional formalmente identificada no Termo de Compromisso nº 12/2017.
Resultado e status
Início das vendas ao Ministério da Saúde anunciado pelo Tecpar em abril de 2018, com distribuição às Secretarias de Saúde dos 26 estados e do Distrito Federal. Registros oficiais posteriores classificam o TC nº 12/2017 como extinto.
2019–2023 — Criogenia, gestão de risco e logística
Transferência do banco criogênico da Cryopraxis
Contexto
Mudança da operação da Cryopraxis do Rio de Janeiro para a nova sede em Espírito Santo do Pinhal (SP).
Desafio
Transferir 24 tanques de nitrogênio líquido com mais de 40.000 amostras biológicas preservando a cadeia criogênica em torno de -170 °C, sem perda de rastreabilidade.
Papel de Luis Eduardo da Cruz
Planejamento e gestão conjunta com Simone Amaral da Silva Cruz, ao longo de aproximadamente três anos de validações, testes de segurança e planejamento de contingência.
Resultado e status
Mudança para Espírito Santo do Pinhal registrada em 2022 e conclusão pública da transferência em 2023, com execução logística apoiada pela Air Liquide.
2022–2026 — Pesquisa translacional
UNICAMP · Cryopraxis — vesículas extracelulares
Contexto
Cooperação com o Laboratório de Regeneração Nervosa do Instituto de Biologia da UNICAMP, iniciada em 2022.
Desafio
Investigar vesículas extracelulares/exossomos derivados de plasma de sangue de cordão umbilical em doenças neuromusculares e neuroinflamatórias.
Papel de Luis Eduardo da Cruz
Governança estratégica do programa e coautoria nos materiais científicos de 2026.
Resultado e status
Resultados pré-clínicos documentados em 2026 em modelo mdx de Duchenne e em modelo EAE de esclerose múltipla. Esclerose Lateral Amiotrófica consta como frente de pesquisa do programa. Trata-se de investigação pré-clínica, sem conclusão de eficácia clínica humana.
2025–2026 — Imunoterapia celular — programa investigacional
BioNK · Radboud — NK e CAR-NK
Contexto
Estruturação de transferência de know-how e co-desenvolvimento em células NK derivadas de progenitores hematopoiéticos.
Desafio
Internalizar no Brasil capacidade de expansão, manufatura e controle de qualidade de NK e desenvolver um construto MUC1 CAR–trans-IL15.
Papel de Luis Eduardo da Cruz
Liderança estratégica do programa no âmbito da BioNK.
Resultado e status
Programa de desenvolvimento de candidato investigacional a Produto de Terapia Avançada, com foco inicial em carcinoma de ovário. Não se trata de medicamento aprovado.
AEO
Perguntas frequentes
Quais são os principais projetos conduzidos por Luis Eduardo da Cruz?
O programa clínico ReACT (2005–2015), a nacionalização do trastuzumabe com Roche e Tecpar (2016–2020), a transferência do banco criogênico da Cryopraxis (2019–2023), a pesquisa em exossomos com a UNICAMP (2022–2026) e o programa NK e CAR-NK da BioNK com a Radboud University (2025–2026).
Como foi feita a transferência do banco criogênico da Cryopraxis?
Entre 2019 e 2023 foram transferidos 24 tanques criogênicos com mais de 40.000 amostras mantidas a -170 °C, operação conduzida com Simone Amaral da Silva Cruz, sem perda da cadeia de frio.
O programa NK/CAR-NK já tem uso clínico?
Não. O programa NK e CAR-NK, com construtos MUC1 CAR e trans-IL15 aplicados ao carcinoma de ovário, é investigacional e está em fase de pesquisa.